2.1   参与者数量分析   30例患者均完成术后1年的随访，进入结果分析。
2.2   氟斑牙患者美学满意度调查结果   图3显示了氟斑牙病变在不同牙齿中的分布。



图4为30例氟斑牙患者治疗前后美观满意度评分的分布。



治疗前，美观满意度评分4分者占3%，5分和6分的各占13%，8分和9分者各占17%，7分者占27%，10分者占10%。治疗后即刻，美观满意度评分0分者占60%，1分和2分者各占17%，3分和4分者各占3%。治疗后3个月，美观满意度评分0分者占83%，1分者占13%，2分者占4%。治疗后6，9个月，美观满意度评分0分者占100%。30例氟斑牙患者治疗前后的美观不满意评分，见表3。



统计分析结果显示，渗透树脂治疗后即刻的美学满意度评分低于治疗前(Wilcoxon signedrank检验，P=0.000 1)，治疗后不同时间点的美学满意度评分比较差异无显著性意义(Wilcoxon秩检验，P=0.25)。
2.3   临床表现调查结果    治疗后19例患者没有牙本质过敏症状，11例患者称牙本质敏感症状在72 h内消失。所有患者回答对治疗表示满意。治疗满意度评分如下：3%的病例评分为0，7%的病例评分为6，10%的病例为评分为7，30%的病例评分为8，23%的病例评分为9，27%的病例评分为10，评分越高表明对治疗越满意。关于治疗期间的疼痛，57%的患者没有疼痛症状，27%的患者疼痛评分为1，10%的患者疼痛评分为2，6%的患者疼痛评分为4。
2.4   氟斑牙牙面指数、病变尺寸和操作中酸蚀次数之间的关系   治疗前，氟斑牙牙面指数为1分的牙齿占65%，2分的牙齿占31%，3分的牙齿占4%；治疗后即刻，氟斑牙牙面指数为0分的牙齿占83.00%，1分的牙齿占16.00%，2分的牙齿占1.00%。治疗前，氟斑牙患者的病变尺寸为(2.66±1.42) mm，治疗后即刻为平均为(0.32±0.88) mm，组间相关系数(ICC)为1。如图5所示。



产生牙釉质微孔所需的酸蚀次数在1-13次之间，大多数病变酸蚀次数在1-7次之间，只有少数病变需要酸蚀多次才能产生牙釉质微孔。
Spearman秩相关性分析显示，酸蚀次数与病变大小、氟斑牙牙面指数具有高度显著性，与72 h内出现牙齿敏感无相关性，见表4。



2.5   树脂材料的生物相容性   在整个治疗期间，未发生材料所导致的不良反应。

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氟斑牙是一种氟化物在牙釉质中过度沉积而引起的疾病[1]，它多见于饮用水中氟含量较高地区的儿童，对于患者牙齿功能和美观有着巨大影响[2]。儿童时期为了预防龋病而使用的含氟牙膏，也有可能导致儿童因为氟摄入过多而引发氟斑牙[2-3]。氟斑牙的致病机制是：在牙齿生长发育尤其是在牙釉质组织矿化过程中，氟浓度的增加会导致基质矿化过程中游离钙离子浓度的降低，从而延缓基质蛋白的降解。此外，氟化物的存在引起牙釉质晶体生长缺陷，这些都会导致氟牙症的典型特征——牙齿表面出现白色或黄色病变[1，4-5]。氟化物推荐摄入量为0.05-0.07 mg/(kg·d)[6]，当氟化物的质量浓度超过世界卫生组织(WHO)推荐的1.5-4 mg/L时就会发生氟斑牙[7-8]。根据病变程度的不同，氟牙症的临床表现是完全不同的，其中包括：牙釉质斑点、整块牙釉质褐色或黄色病变、牙釉质凹坑、牙釉质表面出现水平细小的条纹，牙本质偶尔也会受到影响而出现症状[9-10]。氟牙症对患者最大的影响是心理健康，尤其是年轻患者[11]。之前的文献报道了几种临床上评估氟斑牙症状的方法，如1984年开始应用的氟斑牙牙面指数，通常用于评估氟斑牙的严重程度，其通过对牙釉质表面不同程度的斑点、条纹和斑块打分总结的方式进行评估[12]。

最近的一项综述表明，渗透树脂修复技术是治疗牙面小龋洞最有效和最有应用价值的方法[13]，该技术利用低黏性树脂渗透材料的流动性通过毛细虹吸作用进入牙釉质的多孔隙结构，堵塞酸性物质入侵和矿物离子入侵的通道，增强了病损部位的抗酸性，从而阻断龋病的进展，对保持牙体组织的完整性十分重要，具有不磨牙、不打麻药、操作简单、治疗时间短、改善美观、效果明显等优势，非常易于被患者接受，完美地符合了微创牙科修复的理念[14-15]。经典的口腔修复学技术对于氟斑牙的治疗有很多策略，采用哪种策略取决于疾病的严重程度，最常用的方法包括全瓷修复、牙齿漂白、嵌体、贴面等。渗透树脂治疗氟斑牙的机制是通过改变由空气(RI=1)和水(RI=1.33)组成的病变区域的折射率(RI=1.33)，使树脂渗入的牙体表面光线折射率达到RI=1.42-1.44，更接近健康牙釉质的折射率(RI=1.62-1.63)，获得具有健康釉质光学特性的修复复合体[16]。研究旨在评估渗透树脂修复后氟斑牙患者对修复的满意度等方面的结果，探讨其临床应用价值。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

1.1   设计   回顾性病例分析，Wilcoxon秩检验，Spearman秩相关性分析。
1.2   时间及地点   研究于2018年12月至2019年12月在河北省眼科医院口腔科开展。
1.3   对象   选择2018年12月至2019年12月河北省眼科医院收治的30例氟斑牙患者(共200颗患牙)，其中男16例，女14例；吸烟者13例；<20岁患者4例，20-30岁患者20例，31-40岁患者3例，41-50岁患者3例。均采用ICON渗透树脂进行修复治疗。研究获得河北省眼科医院伦理委员会的批准(20170309a213)。患者对治疗均知情同意，并签署了知情同意书。
纳入标准：明确诊断为氟斑牙，上颌/下颌前牙唇面无树脂充填物、贴面、烤瓷冠等修复体，病损区无明显釉质塌陷，表面光滑，质地坚硬。
排除标准：牙釉质发育不全[17]、四环素牙[18]、上颌/下颌前牙唇面见树脂充填物、伴有其他系统疾病或长期使用抗生素、不愿参与的受试者。
1.4   材料   ICON渗透树脂的理化特性，见表1。 

1.5   治疗方法   为了防止操作的差异性对于研究结果的影响，试验所有的操作都由一名医生独自完成(第一作者)。ICON渗透树脂是一种流动性较好的高渗透系数树脂，有效成分是甲基丙烯酸酯单体，该单体的相对分子质量较小，是一种低黏性、高流动性的单体，能有效渗透进入多孔状的结构当中。充填树脂所采用的橡皮障、楔子、橡皮障夹等均为该型号树脂的配套产品。
操作开始后，首先用橡皮障隔离患牙，用不含氟化物的牙膏打磨牙齿表面；使用浓度为15%的磷酸(Icon etch，DMG，德国，汉堡)多次酸蚀牙釉质表面，每次时间不少于20 s(氟斑牙需要多次酸蚀才能在牙釉质表面形成微孔)；紧接着用纯净水冲洗牙面不少于30 s，吹干干燥，见图1A；完成表面干燥后，用树脂充填器将渗透树脂均匀涂抹在牙齿表面，见图1B；用小棉球去除牙齿唇面多余的树脂，邻面用牙线和探针去除多余树脂，然后用LED灯光照射40 s。用树脂充填器再次浸渍树脂，等待1 min，LED灯照射40 s；抛光牙表面，检查接触点(邻面使用砂条再次抛光)，见图1C。

1.6   主要观察指标   患者在渗透树脂修复后定期回院进行口腔常规检查，拍摄口内照片。所有试验步骤严格遵循赫尔辛基宣言。为了试验的科学严谨性，排除干扰，所有的渗透树脂修复操作和打分评估都由第一作者单独完成。
治疗前及治疗后即刻及3，6，9个月时，向患者发放调查问卷表收集资料，包括：①美学满意度，以目测类比评分评估，0分为无所谓，10分为非常不满意。②充填后72 h内牙齿的敏感程度。③治疗满意度，以目测类比评分评估，0分为非常不满意，10分为非常满意。④充填后牙齿疼痛程度，以目测类比评分评估[19-20]，0分没有感觉，10分非常痛。
医生收集如下数据：氟斑牙牙面指数、病变的尺寸，计算操作中酸蚀的次数。为了测量病变的尺寸，将牙周探针置于病变部位附近，以它为比列尺拍摄患牙的口内照片[21]。使用D700(尼康，东京，日本)和尼康AF-D DC 105 mmf/2镜头(尼康，东京，日本)在距患者牙齿30 cm的三脚架上拍摄照片。相机垂直稳定在上中切牙的前方，相机使用设置完全不变(f29，1/60)[22]，通过数据分析软件Rasband(贝塞斯达，马里兰州，美国)计算尺寸大小变化。氟斑牙牙面指数评分保准，见表2，见图2。

1.7   统计学分析   采用Spearman秩相关性分析治疗前后的病变尺寸变、氟斑牙牙面指数差异，以及治疗72 h后的牙齿敏感值、疼痛。采用Wilcoxon秩检验分析患者治疗前后的美学满意度。P < 0.05为差异有显著性意义。所有统计分析均使用IBM公司软件包SPSS version 25.0(SPSS公司，芝加哥，伊利诺伊州，美国)进行。

此次研究使用渗透树脂修复治疗氟牙症，发现渗透树脂在治疗氟牙症时能获得良好且稳定的效果。氟牙症患者和费氟斑牙患者树脂修复最大的不同在于，通过单次酸蚀产生牙釉质微孔困难，在实际工作中为了能形成牙釉质微孔让渗透树脂渗入，常常需要对牙釉质进行多次酸蚀(每次20 s)。有学者警告称，多次酸蚀很有可能导致牙釉质出现空洞样病变。然而此次研究显示，虽然某些患牙进行了多次的酸蚀(>6)，但没有这种情况的出现；通过Spearman秩相关性分析发现，酸蚀次数与病变尺寸、氟斑牙牙面指数相关，这似乎表明，较大的病灶需要更多的酸蚀次数来获得牙釉质微孔。然而这个结论也有局限性——是以牙齿表面面积来计算病变尺寸的，可实际上氟斑牙病变会向纵深发展[23]，目前没有有效的方法可以评估氟斑牙病变深度，因此酸蚀次数是否和病变深度有关系值得进一步探索[23-24]。

研究还发现，渗透树脂治疗结束后牙齿虽然会出现疼痛和敏感，但是72 h后这些症状全部消失；同时随着时间的推移，患者对修复美观的满意度是持续稳定的，这和之前的几项研究结果相符[25-26]，即渗透树脂治疗氟斑牙具有其独特的优势。此次研究结果显示，氟牙症病变在治疗后即刻及以后所有的观察期内未再被检查到，这证明了渗透树脂治疗氟斑牙病变并不会发生反弹，治疗结果是恒定的。虽然之前也有学者进行渗透树脂治疗氟斑牙的临床试验，但都有一定的缺陷，除了患者的满意度以外，口腔材料的优劣性是否方便医生使用也是需要考虑的。因此在整个试验中，除了通过调查问卷来评估患者的满意度以外，还增加了医生的临床评估，这是和以往试验最大的不同。

渗透树脂修复具有其独特的优势，如：能够早期终止龋病的进展；无需损失健康牙体硬组织；快捷高效，一次完成；治疗后牙表面具有类似天然牙釉质的美学修复效果；不需通过大量钻磨及麻醉即可完成治疗。该技术的缺陷也很明显，如操作繁琐、适应证有限，但是在治疗氟斑牙上特别适合。通过使用RI值接近健康牙釉质(RI=1.62)的树脂来填充氟斑牙病变区域的牙釉质，得以改变光线折射率来掩盖牙釉质本身的缺陷[27-29]。

研究还发现一个有趣的现象就是，治疗前和治疗后即刻时吸烟者和不吸烟者患者对病变的美学认知没有突出的差异，这并不一定意味着吸烟不影响结果，而是它不影响受试者对其美学满意度的看法。虽然没有进行进一步的统计分析，但是吸烟的数量与对树脂美观满意度之间的潜在相关性值得进一步探讨。

氟斑牙主要会影响患者特别是年轻人的心理健康和外貌，有时也是牙齿敏感的病因[30-31]。此次研究显示，牙齿敏感患者72 h后的症状一般都会消失，不影响氟斑牙的治疗效果。据报道，氟斑牙病变与儿童龋齿的发生率呈负相关[32]。有学者指出，用渗透树脂处理乳牙使之达到氟斑牙的硬度，可以预防乳牙龋[33]。考虑到这一点，渗透树脂技术除了治疗氟斑牙以外，在预防龋病或者治疗釉质龋方面也有很大的应用潜力，因为它具有耐久性、稳定性，很少有不良反应，不会给患者牙齿带来不适感。

当然，研究有一些缺陷，比如没有增加对照组，同样的技术没有在2个不同的组别中进行测试，没有将渗透树脂与其他类似材料进行比较。之所以没有这么做，是因为考虑到伦理的问题，需要保证正常患者的权益，因此下一步打算采用动物实验来探索这些问题。

渗透树脂修复技术是治疗氟斑牙的一个较好的选择，治疗效果稳定，患者没有不良反应，且对于美观的满意度高，值得临床医师考虑。但是氟斑牙病变的尺寸和氟斑牙牙面指数可能会影响操作中的酸蚀次数，需要医生在临床操作时注意。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

文题释义：
渗透树脂：是一种阻止龋病发展的新技术，它架起了龋病预防和治疗之间的桥梁，为龋病光滑面和邻面的非洞病损提供了微创治疗的方法。渗透树脂用于早期龋可阻止龋病的发展，无需损失健康牙体硬组织，快捷高效，治疗后牙表面具有类似天然釉质的美学修复效果，不需通过大量钻磨及麻醉即可完成治疗。
氟斑牙：是一种牙科疾病，因牙齿发育时暴露在高浓度的氟化物中导致牙釉质形成过程受阻所造成的。从出生3个月至8岁之间暴露在氟化物中造成氟斑牙的风险最高。轻度的氟斑牙不容易发现，在牙釉质上会有小的白色条纹或班点；严重的氟斑牙会在牙齿留下棕色的条纹，牙釉质会变得粗糙，难以清洁。氟斑牙留下的条纹是永久性的，而且会随时间而变深。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

渗透树脂是近年以来口腔领域出现的一种全新的充填材料；其机制是利用低黏性树脂的流动性，通过毛细虹吸作用进入脱矿釉质的多孔隙结构，堵塞酸性物质入侵和矿物离子入侵的通道，增强了病损部位的抗酸性，从而阻断早期龋的进展，对保持牙体组织的完整性十分重要，被认为是一种微创干预治疗；此项技术用于治疗氟斑牙，具有磨牙少、操作简单、治疗时间短、美观性好、效果明显等优势，非常易于被医师和患者接受；因此，我们在河北省眼科医院口腔科进行了这项实验。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

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