改良数字化导板对第二磨牙游离缺失辅助种植的精确度

doi:10.12307/2025.220

中国组织工程研究 ›› 2025, Vol. 29 ›› Issue (4): 738-744.doi: 10.12307/2025.220

• 组织工程口腔材料 tissue-engineered oral materials • 上一篇下一篇

改良数字化导板对第二磨牙游离缺失辅助种植的精确度

张宇航1，曾宇宁2，曾尽娣1，卢依旋1，叶慧1，吉建新1

1广州医科大学附属第一医院口腔科，广东省广州市 510120；2广州信德君乐口腔门诊部有限公司，广东省广州市 510620

收稿日期:2023-12-02 接受日期:2024-01-20 出版日期:2025-02-08 发布日期:2024-05-30
通讯作者: 吉建新，教授，广州医科大学附属第一医院口腔科，广东省广州市 510120
作者简介:张宇航，女，1993年生，河南省郑州市人，汉族，硕士，主治医师，主要从事数字化种植方向的研究。
基金资助:
广东省科技厅项目(粤财教[2013]97号)，项目名称：根管直径和锥度对根充效果的影响，项目负责人：吉建新

Accuracy of modified implant template of assisted implantation in missing second molars

Zhang Yuhang1, Zeng Yuning2, Zeng Jindi1, Lu Yixuan1, Ye Hui1, Ji Jianxin1

1Department of Stomatology, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou 510120, Guangdong Province, China; 2Guangzhou Xinde Junle Dental Clinic Co., Ltd., Guangzhou 510620, Guangdong Province, China

Received:2023-12-02 Accepted:2024-01-20 Online:2025-02-08 Published:2024-05-30
Contact: Ji Jianxin, Professor, Department of Stomatology, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou 510120, Guangdong Province, China
About author:Zhang Yuhang, Master, Attending physician, Department of Stomatology, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou 510120, Guangdong Province, China
Supported by:
a grant from Science and Technology Department of Guangdong Province, No. [2013]97 (to JJX)

摘要/Abstract

摘要：

文题释义：
改良数字化导板：通过对数字化导板进行改良，改良种植导板结构部件有：覆盖支持部分，套管，舌侧活动部分，近、远中栓道，近、远中栓体，远中及近中的旋转部件构成了舌侧的活动部分。
种植精度：是指在同一坐标系下，种植体实际植入位置与计算机种植方案中设计位置之间的偏差。
背景：静态数字化导板辅助种植可提高种植精度，但对于开口度小和种植位点牙合间距离小的患者后牙区使用较为受限，为此需要对数字化导板进行改良。
目的：研究改良数字化导板对第二磨牙游离缺失辅助种植的精确度。
方法：选择2020年7月至2023年7月就诊于广州医科大学附属第一医院的第二磨牙游离缺失患者40例，采用掷硬币法随机分为试验组(n=22)与对照组(n=18)，分别接受改良数字化导板辅助种植手术与常规自由手种植手术。对患者术前及术后锥形束CT进行重叠分析，比较组间的颈部偏差、尖端偏差、深度偏差、角度偏差值。术后1周，通过目测类比评分评估患者对手术过程的满意度。
结果与结论：①试验组植入25颗种植体(上颌12颗，下颌13颗)，对照组植入23颗种植体(上颌8颗，下颌15颗)，试验组患者颈部偏差、尖端偏差、深度偏差、角度偏差值均小于对照组(P < 0.05，P < 0.001)；试验组组内上颌种植位点与下颌种植位点精确度比较无差异(P > 0.05)；②两组患者对手术过程的满意度比较差异无显著性意义(P > 0.05)； ③结果表明，改良数字化导板对第二磨牙游离缺失辅助种植可提高手术精度，适用于开口度小和种植位点牙合间距离小的患者后牙区。

https://orcid.org/0000-0002-4855-4809(张宇航)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料；口腔生物材料；纳米材料；缓释材料；材料相容性；组织工程

关键词: 种植精度, 改良种植导板, 第二磨牙缺失, 牙合间距离, 牙种植

Abstract: BACKGROUND: Computer-assisted implant surgery can improve implantation accuracy, but the use of implant template in the posterior tooth area is limited for patients with small opening and small interocclusal distance. Therefore, the digital guide has been improved.
OBJECTIVE: To study the effect of modified implant template on the accuracy of assisted implantation in missing second molars.
METHODS: From July 2020 to July 2023, 40 patients who received digital guide plate implantation or free hand implantation to repair missing second molars were selected from First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. According to the coin toss method, patients were randomly divided into a trial group (n=22; modified digital guide assisted implantation) and a control group (n=18; free hand implantation). The data of neck deviation, tip deviation, depth deviation, and angle deviation were compared between groups for preoperative and postoperative cone beam CT overlap analysis. One week after the operation, the patients’ satisfaction with the operation was assessed by visual analog scale score.
RESULTS AND CONCLUSION: (1) The trial group included 25 implants (12 in the upper jaw and 13 in the lower jaw); the control group included 23 implants (8 in the upper jaw and 15 in the lower jaw). The neck deviation, tip deviation, depth deviation, and angle deviation of the trial group were all smaller than those of the control group (P < 0.05, P < 0.001). There was no significant difference in accuracy between the maxillary and mandibular implant site in the trial group
(P > 0.05). (2) There was no significant difference in satisfaction with the operation between the two groups (P > 0.05). (3) The results showed that improving the digital guide plate for assisted implantation for missing second molar can improve surgical accuracy and is suitable for patients with small opening and small interocclusal distance in the posterior tooth area.

Key words: implant accuracy, modified implant template, missing second molar, interocclusal distance, dental implant

中图分类号:

张宇航, 曾宇宁, 曾尽娣, 卢依旋, 叶慧, 吉建新. 改良数字化导板对第二磨牙游离缺失辅助种植的精确度[J]. 中国组织工程研究, 2025, 29(4): 738-744.

Zhang Yuhang, Zeng Yuning, Zeng Jindi, Lu Yixuan, Ye Hui, Ji Jianxin. Accuracy of modified implant template of assisted implantation in missing second molars[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2025, 29(4): 738-744.

图/表（结果） 4

参考文献

[1] RAWAL S. Guided innovations: Robot-assisted dental implant surgery. J Prosthet Dent. 2022;127(5):673-674.
[2] POMARES-PUIG C, SÁNCHEZ-GARCÉS MA, JORBA-GARCÍA A. Dynamic and static computer-assisted implant surgery for completely edentulous patients. A proof of a concept. J Dent. 2023;130:104443.
[3] CHACKARTCHI T, ROMANOS GE, PARKANYI L, et al. Reducing errors in guided implant surgery to optimize treatment outcomes. Periodontol 2000. 2022;88(1):64-72.
[4] KUNAKORNSAWAT W, SERICHETAPHONGSE P, ARUNJAROENSUK S, et al.
Training of novice surgeons using dynamic computer assisted dental implant surgery: An exploratory randomized trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023;25(3):511-518.
[5] TAHMASEB A, WU V, WISMEIJER D, et al. The accuracy of static computer-aided implant surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018;29(16):416-435.
[6] SOMOGYI-GANSS E, HOLMES HI, JOKSTAD A. Accuracy of a novel prototype dynamic computer-assisted surgery system. Clin Oral Implants Res. 2015;26(8):882-890.
[7] ASHY LM. Restoration-type Outcome of Freehand Implant Placement in Single Edentulous Gaps: An Observational Study. J Contemp Dent Pract. 2019;20(11):1274-1278.
[8] JAEMSUWAN S, ARUNJAROENSUK S, KABOOSAYA B, et al. Comparison of the accuracy of implant position among freehand implant placement, static and dynamic computer-assisted implant surgery in fully edentulous patients: a non-randomized prospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2023;52(2):264-271.
[9] HUANG L, LIU L, YANG S, et al. Evaluation of the accuracy of implant placement by using implant positional guide versus freehand: a prospective clinical study. Int J Implant Dent. 2023;9(1):45.
[10] SCHERER U, STOETZER M, RUECKER M, et al. Template-guided vs. non-guided drilling in site preparation of dental implants. Clin Oral Investig. 2015;19(6):1339-1346.
[11] POMARES-PUIG C, SÁNCHEZ-GARCÉS MA, JORBA-GARCÍA A. Dynamic and static computer-guided surgery using the double-factor technique for completely edentulous patients: A dental technique. J Prosthet Dent. 2022;128(5):852-857.
[12] STÜNKEL R, ZELLER AN, BOHNE T, et al. Accuracy of intraoral real-time navigation versus static, CAD/CAM-manufactured pilot drilling guides in dental implant surgery: an in vitro study. Int J Implant Dent. 2022;8(1):41.
[13] 陈婷.种植外科导板临床应用及改良的研究进展[J].中华口腔医学研究杂志(电子版),2019,13(6):376-380.
[14] 林周兴,高跃,张晓蕾,等.自主式口腔种植机器人模型实验的精度分析[J].实用口腔医学杂志,2023,39(4):426-432.
[15] PIMKHAOKHAM A, JIARANUCHART S, KABOOSAYA B, et al. Can computer-assisted implant surgery improve clinical outcomes and reduce the frequency and intensity of complications in implant dentistry? A critical review. Periodontol 2000. 2022;90(1):197-223.
[16] 张思慧,陈威夷,蔡琴,等.比较全程引导与半程引导机器人技术对无牙颌种植精度的影响[J].中国口腔种植学杂志,2023,28(4): 229-232.
[17] 陈江,宿玉成,沈国芳,等.口腔种植机器人临床应用的专家共识(第一版)[J].中国口腔种植学杂志,2023,28(3):134-139.
[18] JORBA-GARCÍA A, GONZÁLEZ-BARNADAS A, CAMPS-FONT O, et al.
Accuracy assessment of dynamic computer-aided implant placement: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021;25(5): 2479-2494.
[19] 满毅,杨幕童.种植机器人、动态导航及全程导板在口腔种植领域的临床应用进展[J].中国口腔种植学杂志,2023,28(3):146-151.
[20] ROMANDINI M, RUALES-CARRERA E, SADILINA S, et al. Minimal invasiveness at dental implant placement: A systematic review with meta-analyses on flapless fully guided surgery. Periodontol 2000. 2023;91(1):89-112.
[21] PESSOA R, SIQUEIRA R, LI J, et al. The Impact of Surgical Guide Fixation and Implant Location on Accuracy of Static Computer-Assisted Implant Surgery. J Prosthodont. 2022;31(2):155-164.
[22] YU X, TAO B, WANG F, et al. Accuracy assessment of dynamic navigation during implant placement: A systematic review and meta-analysis of clinical studies in the last 10 years. J Dent. 2023;135:104567.
[23] YOTPIBULWONG T, ARUNJAROENSUK S, KABOOSAYA B, et al. Accuracy of implant placement with a combined use of static and dynamic computer-assisted implant surgery in single tooth space: A randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2023;34(4):330-341.
[24] BARRAK IÁ, VARGA E, PIFFKO J. Navigation in implantology: Accuracy assessment regarding the literature. Fogorv Sz. 2016;109(2):61-68.
[25] 骆泯润,白雪莹,祝雨茜,等.无牙颌金属种植导板精度分析的病例系列[J].中国口腔种植学杂志,2023,28(4):223-228.
[26] GOLDSTEIN G, GOODACRE C, MACGREGOR K. Occlusal Vertical Dimension: Best Evidence Consensus Statement. J Prosthodont. 2021; 30(S1):12-19.
[27] 刘晨曦,董静博,吕鹏军,等.动态导航与静态导板对种植手术精确度影响的Meta分析[J].口腔颌面修复学杂志,2022,23(3):183-189.
[28] 陈思,周子谦,柳慧芬,等.动态导航技术对口腔种植精准度影响的Meta分析[J].中国实用口腔科杂志,2022,15(5):579-584+589.
[29] AGHALOO T, HADAYA D, SCHOENBAUM TR, et al. Guided and Navigation Implant Surgery: A Systematic Review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2023;38(suppl):7-15.
[30] GARGALLO-ALBIOL J, BAROOTCHI S, MARQUÉS-GUASCH J, et al. Fully Guided Versus Half-Guided and Freehand Implant Placement: Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020;35(6):1159-1169.
[31] TATTAN M, CHAMBRONE L, GONZÁLEZ-MARTÍN O, et al. Static computer-aided, partially guided, and free-handed implant placement: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Oral Implants Res. 2020;31(10):889-916.
[32] Poli PP, Muktadar AK, Souza FÁ, et al. Computer-guided implant placement associated with computer-aided bone regeneration in the treatment of atrophied partially edentulous alveolar ridges: A proof-of-concept study. J Dent Sci. 2021;16(1):333-341.
[33] 苏天月,赵金荣,滕微微,等.自由手、种植外科导板、口腔种植机器人种植精度对比的体外研究[J].中国口腔种植学杂志,2023, 28(4):244-249.
[34] MAI HN, DAM VV, LEE DH. Accuracy of Augmented Reality-Assisted Navigation in Dental Implant Surgery: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2023;25:42040.
[35] TURBUSH SK, TURKYILMAZ I. Accuracy of three different types of stereolithographic surgical guide in implant placement: an in vitro study. J Prosthet Dent. 2012;108(3):181-188.
[36] BENCHARIT S, STAFFEN A, YEUNG M, et al. In Vivo Tooth-Supported Implant Surgical Guides Fabricated With Desktop Stereolithographic Printers: Fully Guided Surgery Is More Accurate Than Partially Guided Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2018;76(7):1431-1439.
[37] EL KHOLY K, JANNER SFM, SCHIMMEL M, et al. The influence of guided sleeve height, drilling distance, and drilling key length on the accuracy of static Computer-Assisted Implant Surgery. Clin Implant Dent Relat Res. 2019;21(1):101-107.
[38] WEI SM, ZHU Y, WEI JX, et al. Accuracy of dynamic navigation in implant surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2021;32(4):383-393.
[39] PETTERSSON A, KOMIYAMA A, HULTIN M, et al. Accuracy of virtually planned and template guided implant surgery on edentate patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012;14(4):527-537.
[40] CHEN Y, ZHANG X, WANG M, et al. Accuracy of Full-Guided and Half-Guided Surgical Templates in Anterior Immediate and Delayed Implantation: A Retrospective Study. Materials (Basel). 2020;14(1):26.
[41] FÜRHAUSER R, MAILATH-POKORNY G, HAAS R, et al. Esthetics of Flapless Single-Tooth Implants in the Anterior Maxilla Using Guided Surgery: Association of Three-Dimensional Accuracy and Pink Esthetic Score. Clin Implant Dent Relat Res. 2015;17 Suppl 2: e427-e433.
[42] TALLARICO M, KIM YJ, COCCHI F, et al. Accuracy of newly developed sleeve-designed templates for insertion of dental implants: A prospective multicenters clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2019;21(1):108-113.
[43] VINCI R, MANACORDA M, ABUNDO R, et al. Accuracy of Edentulous Computer-Aided Implant Surgery as Compared to Virtual Planning: A Retrospective Multicenter Study. J Clin Med. 2020;9(3):774.
[44] ARISAN V, KARABUDA ZC, OZDEMIR T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010;81(1):43-51.
[45] LIN CC, ISHIKAWA M, MAIDA T, et al. Stereolithographic Surgical Guide with a Combination of Tooth and Bone Support: Accuracy of Guided Implant Surgery in Distal Extension Situation. J Clin Med. 2020;9(3):709.
[46] KÜHL S, ZÜRCHER S, MAHID T, et al. Accuracy of full guided vs. half-guided implant surgery. Clin Oral Implants Res. 2013;24(7):763-769.
[47] BOVER-RAMOS F, VIÑA-ALMUNIA J, CERVERA-BALLESTER J, et al. Accuracy of Implant Placement with Computer-Guided Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Cadaver, Clinical, and In Vitro Studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018;33(1):101-115.

引言

口腔种植术被广泛用于临床牙列缺失或牙列缺损的修复，植体植入的方法包括自由手种植、计算机导航系统辅助种植、种植机器人系统种植[1-4]。传统的自由手种植方法，是术者直接评估患者的影像学资料和口内牙列情况，凭术者经验和手感进行种植备洞和植体植入，对于一些如后牙区骨量有限等疑难程度较高的病例术区视野较差，仅凭术者自由手种植则有可能引起种植体根尖部和深度较大的偏差，加大上颌窦穿孔、下颌神经损伤等并发症发生的风险；同时，自由手种植还可能引起种植体植入颈部偏差和角度的偏斜，偏差超过2 mm以上就有可能造成上颌窦、神经或邻牙的受损与出血[5-6]，影响上部修复[7-9]。
计算机辅助导航系统，通过静态导板或动态导航的方式，结合锥形束CT数据和口内软硬组织数据，进行修复体和种植体位置的设计，再将种植体的设计信息制作手术导板或者载入到定位导航软件中，用于种植手术的引导，实现种植体的准确植入[10-11]。应用静态数字化导板时，极少数时候会出现明显偏差问题，但在后牙区甚至于第二磨牙游离缺失时，由于钻针、数字化导板、导环、压板等高度叠加，对患者开口度的要求较为严苛[12]，若患者后牙区开口度较低或者种植位点牙合间距离较小，可能因空间不够导致器械不能安放，不得不改用自由手或动态导航完成种植窝预备或者选择植入短的种植体[13-14]。理论上，对于开口度小和种植位点牙合间距离较小的患者动态导航会是一个更合适的选择，但导航系统操作流程复杂且设备昂贵，在国内综合医院口腔科及民营门诊的临床使用率较低[15]，并且在被动开口度小于30 mm时动态导航也无法使用[16-18]。目前国内外对于开口度小和种植位点牙合间距离小的第二磨牙缺失患者，尚无理想的数字化辅助种植方案[19-22]，因此对静态数字化导板进行改良，为开口度较小和种植位点牙合间距离较小的第二磨牙缺失患者提供一种可选择的数字化导板具有重要的临床意义。
此次研究旨在验证一款适用于第二磨牙游离缺失的改良数字化种植导板的精确度，拟解决后牙区开口度较小和种植位点牙合间距离较小时使用数字化导板辅助种植的难题。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料；口腔生物材料；纳米材料；缓释材料；材料相容性；组织工程

材料方法

1.1 设计随机对照试验，组间比较采用两样本t检验、Mann-Whitney U检验。
1.2 时间及地点试验于2020年7月至2023年7月在广州医科大学附属第一医院口腔科开展。
1.3 对象选择2020年7月至2023年7月就诊于广州医科大学附属第一医院口腔科患者。通过在线模拟掷硬币法决定试验组(n=22)和对照组(n=18)，10枚硬币抛掷，正面数为奇数则为试验组，正面数为偶数则为对照组。患者对研究知情同意并签署了知情同意书。该研究已通过广州医科大学附属第一医院伦理委员会审核批准(伦理审批件号：ES-2023-093)。
样本量计算：预试验得出试验组及对照组由尖端偏差数据计算出的所需样本量最大，试验组尖端偏差为0.80±0.50，对照组为1.78±0.70。α取双侧0.05，β取0.01，Zα=1.960，Zβ=2.326 3，预设试验组及对照组样本量一致，使用两样本均数比较的样本量计算公式计算样本量，得出两组各需样本最少为15例。
纳入标准：①诊断为第二磨牙游离缺失的牙列缺损患者，缺牙侧尖牙至第一磨牙存在；②同意接受数字化导板种植或传统种植手术修复缺失牙；③患者的基本资料及临床资料完整，年龄> 18岁，全身健康状况良好；④没有严重的骨缺损，无骨增量需求；⑤签署临床研究及手术知情同意书。
排除标准：①具有不能耐受手术的系统性疾病(如高血压、心脏病、糖尿病)；②未控制的牙周病患者，每日吸烟量大于10支，余留牙有明显松动；③术区存在活动性炎症、颌骨囊肿或肿瘤、严重的骨质疏松、颌骨畸形的患者；④2年内接受过头颈部放疗或者正在接受头颈部放疗；⑤伴有精神性疾病、认知功能障碍及服用双膦酸盐药物；⑥伴有夜磨牙、紧咬牙等症状；⑦妊娠女性或者哺乳期女性；⑧依从性差、自然失访者。
1.4 材料手术中应用的种植体材料介绍，见表1。

1.5 方法
1.5.1 术前植体位置设计口内口扫或者取模采集牙列信息，将口扫数据以标准模板库STL文件格式保存。患者术前拍摄锥形束CT(瑞丽公司 RCT700-SC)，扫描过程采用如下参数：8 mA，120 kV，8 s扫描时间，层厚0.20 mm。以DICOM 格式存储。将上述信息导入种植导板设计软件“dental desktop”中，按种植体设计的参数(种植体位置距离邻牙至少1.5 mm，距离神经管距离至少2 mm，颊舌侧牙槽骨厚度至少1 mm) 等，以修复为导向，虚拟设计种植位置。
1.5.2 试验组导板制作根据缺牙区已设计好的种植体的型号、位置和余留牙的情况以及选用的外科手术工具盒，确定导板的种植孔及外形。改良种植导板结构部件有：覆盖支持部分，套管，舌侧活动部分，近、远中栓道，近、远中栓体。远中及近中的旋转部件构成了舌侧的活动部分，舌侧旋转部分不可被远中组织阻挡。导板套环高度及套环周围导板厚度至少5 mm，套环周围导板宽度至少2 mm，以保证导板的强度。导板设计为全程导板。将设计完成的导板数字模型保存为 STL 格式文件。导入STL格式的导板数据到制作设备，打印种植导板，安装套环，真空密封打包，避光、低温保存。
1.5.3 种植手术过程
试验组在改良数字化导板全程辅助下行种植手术：常规消毒铺巾，局部麻醉后，改良数字化导板就位，仔细检查导板与支持牙间严密贴合、完全就位(图1a)；使用Straumann全程导板工具盒，牙龈环切刀环切牙龈；通过旋转开近中部分栓体，舌侧活动部分可向远中旋转，近中出现一条缝隙(图1b)，扩孔钻由舌侧的缝隙移入种植定位孔处(图1c)，闭合导板舌侧，旋紧近中栓体(图1d)，进行备洞操作，按照种植手术计划依次使用不同型号扩孔钻反复重复上述动作直至种植孔洞预备完成和种植体植入，全程注意种植窝洞的冲洗冷却，取下导板，安装愈合基台，术毕。
对照组行常规自由手种植术：常规消毒铺巾，局部麻醉后，牙龈环切刀环切牙龈，按照预设种植体位置进行种植窝洞的定点、逐级备洞，最后植入相对应型号的种植体，安装愈合基台，术毕。
所有手术由同一有经验的术者完成。术后即刻行锥形束CT检查。

1.6 主要观察指标将锥形束CT数据导入到种植导板设计软件“dental desktop”中进行手术前后的拟合(图2)，使用软件测量工具测量术后种植体位置与术前种植体设计位置颈部中心点距离偏差、尖端中心点距离偏差、深度距离偏差及轴线角度偏差值[23]，测量3次并记录，取平均值。①颈部偏差：术后种植体数字化模型与术前种植体数字化模型颈部横截面中心点的距离；②尖端偏差：术后种植体数字化模型与术前种植体数字化模型尖端横截面中心点的距离；③深度偏差：术后种植体数字化模型与术前种植体数字化模型尖端在垂直方向的距离；④角度偏差：术后种植体数字化模型与术前种植体数字化模型轴线的最大角度偏差，见图3。

术后1周使用10分制目测类比评分调查患者对手术过程的满意程度，非常满意为10分，非常不满意记为0分。0-3分为不满意，4-6分为一般满意，7-10分为满意。
试验设计中试验组使用改良数字化导板，而对照组使用自由手方法，手术操作差异大，因此无论患者还是术者均可分辨手术内容，难以做到盲法，所以研究未采用盲法评估。
1.7 统计学分析采用SPSS 21.0统计软件分析实验数据，用Shapiro-Wilktest 检验各组数据的正态性，符合正态分布的计量资料采用x±s、95%CI表示，组间比较采用两样本的t检验；不符合正态分布的计量资料，采用中位数(四分位数间距)表示，组间比较采用两样本Mann-Whitney U检验，以P < 0.05表示差异有显著性意义。该文统计学方法已经广州医科大学附属第一医院生物统计学专家审核。

讨论

数字化导板辅助种植的临床效果已得到肯定，但是对于第二磨牙游离缺失并且开口度小和牙合间距离较小的患者却只能选择短的植体植入，甚至在大多数情况下无法使用导板辅助[24]。此次研究聚焦于第二磨牙游离缺失的情况，对静态数字化导板进行改良，为开口度较小和种植位点牙合间距离较小的第二磨牙缺失患者提供一种可选择的数字化导板。改良数字化导板将舌侧部分设计为活动可开闭的结构，使扩孔钻通过舌侧直接进入种植导环位置，相比于常规导板可减少至少5 mm的种植钻操作垂直向空间。这减少的5 mm的垂直向空间等同于增加种植位点牙合间距离，不但给予术者更多的操作空间，而且也可以使用常规长度的植体植入。在临床的观察中，开口度与种植位点牙合间距离之间并无明显的定量关系，牙合间距离的增加与开口度的增加通常不呈正比[25-26]，因此研究并没有测量开口度的数据。但可以合理的推断，5 mm垂直向操作空间的减少等价于5 mm牙合间距离的增加，因此改良数字化导板在开口度小和种植位点牙合间距离小的情况下更具有优势。至于种植精度是否会受到影响需要研究探讨。
此次研究设计比较改良数字化导板种植与常规自由手种植的精度，结果显示试验组患者的颈部、尖端、深度和角度偏差值均小于对照组，提示改良数字化导板辅助种植可以提高种植术的精确度。
对于常规静态数字化导板，在第二磨牙的点位，由于开口度小及种植位点牙合间距离小，临床医生通常更倾向于使用短的植体植入或者自由手种植。常规静态数字化导板种植病例少见，相关研究的种植精度数据更是少见[27-31]。因此，研究通过前方种植位点的相关数据来探讨改良数字化导板辅助种植与常规静态数字化导板种植的精度。POLI等[32]的研究显示，数字化导板辅助种植后种植体颈部、根尖和角度的偏差值分别为(0.73±0.21) mm、(0.59±0.28) mm和(3.05±1.22)°，与前方种植位点相比，远端种植体显示出更高的角度偏差值(P=0.008)。此次研究中试验组数据与前人研究结果相近，说明改良数字化导板辅助第二磨牙游离缺失种植结果可靠。
开口度和种植位点牙合间距离小对动态导航辅助种植的影响相对较小，精确度与常规种植导板接近[33]。改良数字化导板是否可以达到与动态导航一致的精确度，由于研究者机构无动态导航系统，此次研究通过与历史文献数据对比。一项荟萃分析显示，动态导航辅助种植的颈部偏差为0.90(95%CI：0.78-1.02) mm，尖端偏差值为1.18 (95%CI：0.95-1.41) mm，深度偏差值为0.78(95%CI：0.48-1.08) mm，轴向角度偏差为3.96°(95%CI：3.45°-4.48°)[34]。此次研究中的改良数字化导板术后种植体位置与术前种植体设计位置颈部偏差为0.56 (95%CI：0.49-0.63) mm，尖端偏差值为0.66 (95%CI 0.51-0.81) mm，深度偏差值为0.32 (0.14-0.41) mm，角度偏差值为2.87°(95%CI：2.15°-3.60°)。此次研究中种植精度相对更高的可能原因如下：①因为荟萃分析中包括了无牙颌患者或者缺牙数较多患者，口腔扫描存在误差[35]，牙支持式较黏膜支持式精确度更高[36]，有4颗或以上牙齿支撑的外科手术明显高于由2颗牙齿支撑的[37]，而此次研究中纳入的是缺牙侧下颌尖牙至第一前磨牙无缺失者，口腔扫描、导板制作及导板就位比较准确，所以导致偏差数据相对偏小。②有研究表明，种植导环高度越高以及导环距离骨面越远，种植精度越高[37]，由于改良数字化导板导环高度受开口度和种植位点牙合间距离影响小，此次研究中导环高度均大于5 mm，距离黏膜至少2 mm，所以种植精度相对更高。导航设备昂贵[38]，在很多综合医院及口腔门诊使用受限，因此在开口较低、种植位点牙合间距离小、后牙区无法使用常规数字化导板时，改良数字化导板仍然是不错的选择。
为了验证改良数字化导板辅助种植精度是否会受到种植位置的影响，此次研究将试验组的上颌和下颌数据分别统计分析，结果显示上、下颌种植位点的种植精度无差异(P > 0.05)。PETTERSSON等[39]研究表明，当拍摄锥形束CT患者移动时，上下颌位点对数字化导板种植精确性存在差异，但是若排除患者移动因素，上下颌种植位点对于种植精度无影响。此次研究结论与之相似，虽然上下颌种植位点种植精确度无差异，但是改良数字化导板辅助种植术中需要反复开闭舌侧旋转部件，下颌种植位点存在舌头干扰，开闭合导板相对上颌稍有阻碍，因此在下颌位点种植时需要注意舌侧活动部分是否完全就位。
种植导板辅助种植精度受很多因素影响。前期研究表明，全程引导手术比部分引导手术有更高的精确度[10，40-43]，所以，此次研究均在导板全程引导下植入植体。EL KHOLY等[37，44]的研究显示，在游离缺失部位植入种植体会比在两侧均有牙支持部位出现明显更高的偏差，手术导板无法在没有牙支持的游离侧获得足够的支持，当受到压力时导板的游离端会发生弹性形变，因此改良数字化导板远中游离部分厚度至少要有5 mm，以减少导板变形对精确度的影响。如果术前存在第三磨牙且不影响种植体设计及植入，应尽量保存第三磨牙或在种植后再进行牙拔除术。随着影像采集系统的升级，种植导板精度越来越高，以往的螺旋CT存在0.75 mm左右的误差[45]，而现代锥形束CT装置能够实现仅0.15 mm左右的均值偏差[46]。在软件辅助下，专业工程师能够实现对精度更高颌骨的有效重建，就同标准对照组的偏差而言，只为普通医师组的50%[47]，因此导板设计需要专业的工程师操作可以实现更高的准确度。BENCHARIT等[36]研究提示，在后牙区采用数字化导板辅助种植时，因操作空间受限容易引起种植体角度偏差，临床医生应更加注意就位导板。改良数字化导板使用过程中要尤其注意舌侧活动部分的就位。
相较于常规数字化导板，改良数字化导板临床操作相对复杂、生产工序繁多，由于舌侧部分的开合过程手术时间相较于常规数字化导板辅助种植增加10-15 min，但是对于第二磨牙缺失、开口度小和种植位点牙合间距离较小的患者和临床操作经验不足的医生不失为一种不错的选择。
此次研究病例数较少，缺少动态导航组和常规数字化导板病例，今后可扩大样本量及增加分组进一步探讨改良数字化导板辅助种植在临床中的应用效果；研究使用的改良数字化导板为牙支持式，对于黏膜支持或者骨支持式是否适用仍需进一步探讨。
综上所述，研究初步表明改良数字化导板辅助第二磨牙游离缺失种植的精度可靠，对于开口度小和种植位点牙合间距离较小无法使用常规导板的患者提供了一种新的选择。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料；口腔生物材料；纳米材料；缓释材料；材料相容性；组织工程

改良数字化导板对第二磨牙游离缺失辅助种植的精确度

Accuracy of modified implant template of assisted implantation in missing second molars

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