Chinese Journal of Tissue Engineering Research ›› 2021, Vol. 25 ›› Issue (32): 5197-5203.doi: 10.12307/2021.224
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Bai Fuyu1, Wang Mengqi2, Xue Feng3, Li Zhenrui1, Yan Qinghao1, Zhang Zhiyi1, Wang Feng1, 4
Received:
2020-07-20
Revised:
2020-07-22
Accepted:
2020-09-15
Online:
2021-11-18
Published:
2021-07-26
Contact:
Wang Feng, Associate chief physician, Master’s supervisor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200120, China; Xiangshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200020, China
About author:
Bai Fuyu, Master candidate, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200120, China
Supported by:
CLC Number:
Bai Fuyu, Wang Mengqi, Xue Feng, Li Zhenrui, Yan Qinghao, Zhang Zhiyi, Wang Feng. Characteristics of randomized controlled trials on acupuncture for stress urinary incontinence in women[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2021, 25(32): 5197-5203.
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2.1 文献检索结果 根据检索策略,共检索到中英文文献共 1 510篇,中文1 353篇文献,英文157篇,其中CNKI为356篇,Wangfang为503篇,VIP为261篇,SinoMed为233篇,Pubmed为17篇,Embase 为76篇,Cochrane Library为48篇,Clinical Evidence为16篇。根据纳入标准和排除标准,最终共纳入115篇文献,包含中文110篇,英文5篇。文献类型包括期刊文献、会议论文及研究生学位论文。 针灸治疗女性压力性尿失禁的临床RCT文献年发表量2011年前不稳定,2012年由0篇逐步增长达到19篇(2016年),近几年趋于稳定分别为14篇(2017年)、14篇(2018年)、16篇(2019年),见图1。 "
2.2 诊断标准评估 对纳入的115篇文献的诊断标准进行汇总统计,结果显示:15篇未说明采用了何种诊断标准,100篇文献有诊断标准。使用频率最高的两个诊断标准分别是“2009年第四届国际尿失禁咨询委员会(ICUD)关于女性尿失禁的推荐意见(4th Edition 2009)”(32次)[8]和“2011年中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组:女性压力性尿失禁诊断和治疗指南”(9次)[9]。有19篇文献同时采用了西医和中医两套诊断标准,中医诊断标准除了诊断疾病外,更侧重辨证分型,以学位论文居多。 第四届国际尿失禁推荐意见(4th Edition 2009)内容全面详实,有1 800余页,这是其引用率远超过其他文献的主要原因之一,且近年来仍被较多文献引用[10-12]。与之相比,第六届国际尿失禁推荐意见(6th Edition 2017)篇幅较少,只是在其基础上进行更新优化,更新了部分最新的临床证据,故近年来未见引用。详见表1。 "
2.3 针灸疗法的使用 对纳入115篇文献的试验组干预措施进行统计,结果表明有针刺疗法单独使用或联合其他疗法、灸法单独使用或其联合其他疗法、针灸结合或联合其他疗法三类。最常见的联合疗法为针灸联合盆底肌训练、生物反馈、还有电刺激、药物以及常规护理等。在药物疗法中,单独成组的对照组多为西药,有盐酸米多君(管通)、盐酸度洛西汀、雌激素[13-16];中药多用于联合成组,均为硕士学位论文[17-18]。 常用的针灸疗法包括单纯针刺、电针、灸法、温针灸等,其中电针单独使用的频率最高(34篇),文献质量也相对较高,值得关注。此次研究所纳入5篇英文文献均为电针治疗,其中3篇为电针vs.假电针[5,19-20],其中假电针组中穴位在中髎、会阳外1寸,非穿透皮肤,不通电;亦有浅刺中髎、会阳。1篇为电针vs.盆底肌训练[21];1篇为电针阴部神经vs.生物反馈辅助盆底肌训练和经阴道电刺激[6]。此外,纳入文献中艾灸方法多样,有艾条、艾炷、温针灸、间接灸以及铺灸、热敏灸等。详情见表2和表3。 "
2.6 疗效标准 对115篇纳入文献的疗效标准进行了统计,疗效标准的使用情况多以自行拟定为主(45篇),不够统一和规范。引用最多为行业标准“2007年中华医学会泌尿外科学分会尿控学组:女性压力性尿失禁诊断治疗指南”(9篇)。该指南是中国第一版压力性尿失禁诊断治疗指南,介绍了国外诊治进展、建立指南的目的意义与程序方法,与2017版指南相比多病因病机,并在附录中全面介绍了常用的检查方法和排尿日记以及多种量表问卷,所以有9篇引用该版本。而2017版根据最新临床证据更新了程度诊断(由1 g以内轻度改为2-5 g)和盆底肌训练时间(2个月改为3个月),并删除了一些药物治疗和合并症的处理、预防,简化了随访,相对变动不算很大,但更细化贴近临床,故亦有2篇文献引用。详情见表9。 "
2.7 结局指标 对115篇纳入文献结局指标进行了统计,主要以总有效率、尿垫试验漏尿量、ICIQ-SF量表评分、72 h排尿日记四者居多。部分文献采用多个结局指标对压力性尿失禁疗效进行多方面评估,详情如下:①总有效率,并没有固定的格式,大多分为3级(痊愈、有效、无效)和4级(痊愈、优效、微效、无效),缺少固定标准与分级。在3级中,有文献引用国内指南推荐的手术疗效的评价内容,即1 h尿垫试验漏尿量较治疗前减少≥50%才为有效,结局较有说服力[23-24]。此外有文献以1 h尿垫试验为有效率的评价依据[24-27],也有文献参照ICIQ-SF量表评分来制定有效率[28-29],或有文献同时参照1 h尿垫试验和ICIQ-SF量表评分[30];有文献以患者尿失禁的次数及量以及生活影响程度来定制有效率[31];还有文献参照国家标准《中医病证诊断疗效标准》[32-33]。②尿垫试验作为客观指标被国内外推荐,尤其1 h尿垫试验漏尿量。在65篇尿垫试验中,其使用率达89.2%(58/65)。③排尿日记和ICIQ-SF量表评分被国内2007,2017版指南推荐。排尿日记:尿漏患者强烈建议使用来记录排尿频率、排尿量、尿失禁发作和尿失禁垫的使用情况,第六届国际尿失禁推荐意见(6th Edition 2017)中推荐至少3 d(3级-C级),可较为准确评估压力性尿失禁患者尿失禁症状和严重程度。有25篇文献引用72 h排尿日记,平均24 h有6篇;尿动力学检测在第四届国际尿失禁推荐意见(4th Edition 2009)中多用于手术检测,非必须。详情见表10。 "
2.8 临床针刺操作方法特点 2.8.1 得气 在115篇纳入文献中,47篇仅提及“得气”或是描述了酸麻胀痛等得气感;33篇描述了针刺八髎穴(次髎、中髎居多)、会阳、“骶四穴”、气海、关元、中极可产生阴部传导放射和(或)伴有小腹部传导,电针可伴有局部肌肉收缩。 2.8.2 针刺手法 多数文献未阐述针刺手法,仅有19篇文献提到平补平泻,20篇文献运用了补法,其中运用了捻转补法有12篇,描述提插补法和提插捻转补法各有2篇。 2.8.3 针刺角度及针刺深度 腹部及下肢穴位一般直刺 25-30 mm(1-1.2寸),但腹部斜刺时(如关元穴)可进针 40-50 mm (1.5-2寸),针感可持续传至膀胱、会阴及尿道。骶部穴位常用芒针,八髎穴斜刺进针50-60 mm,亦有文献报道可刺入70-80 mm,针感可持续传至会阴及尿道。骶四穴中上两针刺点针刺深度为75-90 mm(3-3.5寸),下两针刺点针刺深度为90-110 mm(3.5-4.5寸),均需使针感达阴部(尿道或肛门)。以上穴位均可根据患者体质胖瘦适当增加或减少进针深度。另外,头针(如百会)可斜刺或平刺 15-20 mm(0.5-0.8寸),刺入帽状腱膜,快速捻转以患者局部有沉重胀感为度,有文献报道行针时可让患者做膀胱约束动作[33-34],属于动针疗法。百会、四神聪多属于大脑皮层排尿高级中枢控制区,对治疗尿失禁有显著作用。 2.8.4 电针参数 在运用电针治疗压力性尿失禁的过程中,电针参数的选择非常重要。连续波27篇,疏密波14篇,疏波9篇,断续波1篇;频率不规范见有1,2,2.5,3,4,5,10,15,20,50 Hz不等,最大可见70 Hz;电流强度一般均为1-5 mA;亦有部分文献见0.1-1 mA。最常见电针参数为连续波,频率 50 Hz,电流强度 1-5 mA,逐渐增大电流强度以患者耐受为度(12篇)。由于电针参数多、变化大,中国国家电针操作标准无明确规定参数,只根据疾病的性质出具了参考意见[35]。 2.9 临床研究方法设计 2.9.1 研究规模及分组 在纳入的115篇文献中,总共涉及2 294例压力性尿失禁患者,均为女性,试验平均样本量为134.9例,最小38例,最大504例。分组中,分为2组(试验组和对照组)104篇、3组10篇、4组1篇。 2.9.2 研究对象 产后压力性尿失禁有13篇、围绝经期压力性尿失禁有3篇和老年压力性尿失禁有5篇。产后是因为妊娠时对盆底肌肉进行压迫和牵拉以及分娩时更加大对盆底组织肌肉的牵拉甚至损伤。围绝经期主要是妇女内分泌代谢紊乱和身体素质的突然改变,尤其是雌激素的不足会导致盆底组织肌肉得不到雌激素的营养出现萎缩、松弛。老年为身体素质整体下降。 2.9.3 文献质量评估 采用Cochrane偏倚风险评估工具对115篇纳入文献的质量进行评估[36-37],结果显示:选择偏倚中,88篇报告了随机序列的产生,有69篇为低风险偏倚;36篇进行了分配隐藏,19篇为低风险偏倚。19篇进行了实施偏倚,其中5篇(均英文)为低风险偏倚。12篇文献报告了测量偏倚,其中4篇(均英文)为低风险偏倚。有109篇为低风险偏倚的随访偏倚;108篇为低风险报告偏倚。22篇(3篇英文)报道了脱落或是退出;20篇对患者进行了远期随访。详情见图2。 "
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