1.1 设计 随机分组对照观察。
1.2 时间及地点 研究于2018年1至6月在安徽医科大学第一附属医院完成。
1.3 对象 收集安徽医科大学第一附属医院运动创伤与关节镜外科2018年1至6月术中确诊为前交叉韧带断裂患者共70例。根据患者入院顺序,术前进行分组,分组依据随机对照表法,设定第20行第18列开始,依序选取100组两位数字,设定尾数是单数采用A手术方法(类解剖重建),尾数是偶数采用B手术方法(类等长重建),术后所有患者复查三维CT进行分析股骨点是否符合入组标准(即术后证明手术者行该手术是否符合该入组标准),其标准是根据相关解剖及等长股骨点研究的文献[7],法国人JP Laboureau 距点技术被证明基本持续位于等距区,在象限法定位坐标
Y%=37.5,X%=22.7。The
Charlie Brown解剖点为股骨前交叉韧带前内束(X=25% Y=25%)与后外束(X%=50 Y%=33)中点(X%=37.5 Y%=29.2)在象限法中的位置,根据散点图分布情况所有患者均符合入相应组标准(图1)。
1.3.1 纳入标准 ①年龄18-45岁青壮年;②术前及术中均未发现髌股关节镜下软骨损伤表现及相关症状;③术中明确诊断前交叉韧带损伤和(或)半月板损伤;④膝关节周围主要韧带(后交叉韧带及内外侧副韧带)均正常;⑤膝关节无异常畸形;⑥既往无髌骨脱位史;⑦患者均自愿参加,并签署知情同意书。
1.3.2 排除标准 ①合并心脑血管疾病及肝肾功能不全者;②合并膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎;③合并既往骨折史者,如膝关节内骨软骨骨折、髁间嵴骨折、胫骨平台骨折、股骨干骨折、髌骨骨折;④术后不能遵医嘱康复锻炼及定期随访者;⑤合并二次手术史;⑥出现术后感染、僵硬等并发症;⑥术后三维CT提示股道位置不符合相应组别,予以剔除。
1.4 方法
1.4.1 手术方法 均采用全身麻醉,取仰卧位,大腿根部系止血带,常规消毒铺巾,连接进出水、成像及动力系统,下肢驱血带驱血后止血带充气止血。取膝前内、前外侧标准入路,行关节腔探查后确定前交叉韧带断裂后取腱,自胫骨结节内侧约1.5 cm处作一长约3 cm的纵行切口,分离暴露“鹅足”肌腱附丽处,两组患者均采用取腱器成功截取完整自体半腱肌腱和股薄肌腱各1根,在肌腱制备台上清理、编织,制备成相应直径之前交叉韧带移植肌腱,80 N张力预张5 min备用。
根据术前分组情况,备相应骨道。极度屈膝位,经前内侧低位入路使用股骨定位器定位于:①髁间窝外侧壁、原前交叉韧带足印中心方向(类解剖),②髁间窝外侧壁过顶点远端7 mm(类等长)打入克氏针至股骨外髁皮肤外。然后使用φ4.5 mm空心钻钻穿骨皮质,预定骨道内肌腱合适长度,再次置入克氏针,使用股骨钻头制备股骨道,清理骨道内碎屑,完成股骨隧道的制备。用前交叉韧带胫骨定位器定位于前交叉韧带下止点中心后内约2 mm处,打入克氏针,并以此为导引,使用相应胫骨钻头制备胫骨隧道,清理骨道内碎屑,完成胫骨隧道的制备。
先将带线环之过线器自前内侧入路经股骨隧道中穿过,在抓线器辅助下将线环经关节腔拉出至胫骨隧道外,将制备的前交叉移植肌腱套入带袢钢板袢环内,在穿线器辅助下首先将移植肌腱经胫骨隧道拉入股骨隧道内,确认位置后翻转钢板,后再次收紧白线,完成肌腱的股骨端固定。屈膝30°胫骨轻度内旋位后抽屉状态下在胫骨隧道内拧入相应可吸收挤压螺钉1枚。再次探查关节腔,观察移植肌腱方向、位置合适、张力适中,固定牢靠,屈伸膝关节无见髁间窝撞击,取出股骨端牵引线、剪除胫骨端肌腱尾端,关节腔反复冲洗后,缝合关节镜入路切口和取腱切口,膝部棉卷棉垫、弹性绷带包扎,膝伸直位卡盘式支具固定。
1.4.2 术后康复计划 所有患者术后膝关节伸直位固定2周,2周后逐渐屈膝锻炼,1个月屈膝达到90°,2个月屈膝达到120°,同时进行直腿抬高及交腿练习加强股四头肌肌肉力量锻炼,待双侧肌肉力量及肌肉控制力无明显差别,步态训练正常后,可部分负重行走至完全正常负重。所有患者术前及术后均按照统一的康复方案进行处理,主要目的在于鼓励患者锻炼股四头肌力量并循序增加膝关节屈曲角度,术后根据肌肉力量决定下地运动时间,从而最大程度减少股四头肌肌肉力量的薄弱对髌股关节的影响。
1.4.3 测量指标
(1)三维CT(德国西门子公司生产的Somatom Definition AS
64排螺旋CT扫描仪)象限法测量:股骨隧道和胫骨隧道制备好后进行三维CT象限法测量。从膝关节三维图像中去除胫骨和股骨内侧髁后,将图像最大限度调整至外侧位置,观察髁间切迹侧壁。采用Bernard的标准化网格系统上的近-远-前-后平面对股骨隧道中心坐标进行评估(图2A-C),前-后-内-外平面对胫骨隧道中心坐标进行评估(图2D-F),最终在三维CT图像上,采用PACS图像存档对股骨和胫骨隧道的位置进行测量;膝关节矢状位切面,按照Bernard-Hertel法测量股道中心点到股骨髁后缘及Blumensaat's
line线的距离,分别标记为股骨Y%和股骨X%;胫骨横断面测量胫骨隧道中心点到胫骨平台最前边界和最内侧边界的距离,分别用胫骨Y%和胫骨X%表示,所有测量距离与对应边界总长度进行比值计算百分比。该软件测量的最小角度变化和长度分别为0.1 mm和0.1 mm。
(2)髌骨倾斜测量指标:髌股关节软骨退变的研究中,髌股关节退变的重要介导因素是髌骨与股骨匹配度的高低。作者在研究前交叉韧带重建对髌股关节时必不可少的要分析两者对合关系。KALICHMA等[8]研究了髌股关节排列指标(Insall-Salvati比、股骨滑车沟角、髌骨外侧角、二等分偏移量)等的异常与髌股关节炎有明确相关性,且股骨外侧髁软骨丢失和髌骨倾斜角具有明确线性相关。此次研究主要将髌骨倾斜角作为测量指标。髌骨倾斜角越大,就会形成更大的剪切力在外侧间室,形成恶性循环。倾斜角度是一个简单,客观且直观地测量倾斜指标,根据不同的参考线有不同测量方法,根据DELGADO-MARTÍNEZ等[9]对倾斜指标的重复性研究,其中最可靠的是髌股外侧角(lateral
patellofemoral angle,LPFA),即股骨内外髁最高点连线与髌骨外侧关节面后缘切线夹角,当向内侧开口时为阳性,向外侧开口时为阴性,向内侧开口,角度越大,倾斜越严重。同时髌股外侧角为最佳指标表明髌骨相对于股骨滑车位置关系,能更准确针对此次试验的研究目的进行评价,最大限度的减小其他干扰因素:滑车发育情况、股骨内外侧髁发育情况等。每个患者测量双侧膝关节髌股外侧角值,并计算髌股外侧角差值=健侧髌股外侧角-患侧髌股外侧角值,定义为髌股外侧角差值,即可认为是术后膝关节较健侧膝关节倾斜角度,并可用于两组之间比较。所有切面均选择三维重建图中髌骨中部的轴向切片作为标准切面。
(3)MRI(3.0T,西门子)平扫及T2弛豫时间图功能图:采用3.0 T MR扫描仪进行图像采集。由于运动可导致软骨厚度明显减少,为了避免运动对T2弛豫图影响,T2测图前患者必须卧位休息30 min。检查时患者仰卧位,膝关节充分伸展,固定在线圈中心的中立旋转位置。进行矢状面、多回波、自旋回波(SE)T2图像采集,所有序列均在矢状面获得。图像采集以半月板和股骨髁间切迹为解剖标志(图3)。在软骨T2相(图3A,D)中选取适当感兴趣区(ROI)并将其复制到T2 map(图3B,E)上,该步骤对于T2序列图像中定义的感兴趣区(ROI)的精确定位至关重要。因为这种清晰的定位形式为后续的图像分析提供了基础。从髌骨腹面、滑车关节软骨对应的膝关节感兴趣区(ROI)中测量T2值,计算平均值。由于关节软骨较薄,因此选择较小的感兴趣区(ROI),在放大图像(图3C,F)上测量T2值,以减小测量中的随机误差。测量结果用平均值标准差表示。
1.4.4 Lysholm膝关节评分 Lysholm膝关节评分系统由8项问题组成,分值0-100分。其中包括疼痛25分,不安定度25分,闭锁感15分,肿胀度10分,跛行5分,楼梯攀爬10分,蹲姿5分,使用支撑物5分。Lysholm评分更倾向于日常生活的活动,更加贴近普通大众生活。
1.5 主要观察指标 ①两组股道位置髌骨外侧、内侧和滑车、髌股外侧角差值的比较;②各研究因素相关性分析;③不良反应。
1.6 统计学分析 采用SPSS 24.0统计软件进行数据分析。数据终值以x(_)±s表示,术前和末次随访时各关节功能评分采用配对t 检验。两组间连续变量比较使用独立样本t 检验,两组之间非连续变量和分类变量使用卡方检验,不同测量指标之间的关系使用相关性分析(检验水准为P =0.05)。