SuperPATH入路与传统入路髋关节置换临床疗效的Meta分析

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.0194

摘要/Abstract

摘要：

文章快速阅读：

文题释义：

髋关节置换：又称作人工髋关节置换，是将人工假体，包含股骨部分和髋臼部分，利用骨水泥和螺丝钉固定在正常的骨质上，以取代病变的关节，重建患者髋关节的正常功能，解除髋关节疼痛，是一种较成熟、可靠的治疗手段。

SuperPATH入路：是经标准后侧入路改良而来，SuperPATH入路保留了标准后侧入路的所有优点，还可以进一步延伸，很容易的转换成标准后侧入路。SuperPATH微创入路经臀小肌和梨状肌间隙进行操作，无需切断臀部外旋肌群，几乎保留了完整的髋关节囊，具有微创化的优点，有利于患者快速康复。

摘要

背景：一些临床随机对照研究试图回答SuperPATH入路与传统入路在髋关节置换中的临床疗效的优劣，但目前研究得出的结论各不相同。

目的：比较SuperPATH入路与传统入路在髋关节置换中的临床疗效。

方法：计算机检索PubMed、EMbase、EBSCO、Cochrans、CNKI数字图书馆等数据库，纳入有关髋关节置换中SuperPATH入路与传统入路的所有随机对照研究，检索时限从建库起至2017年7月，手工检索相关的已发表文献，由2名研究人员独立筛检文献、提取资料和方法学质量评估后，采用Revman5.3软件进行Meta分析。

结果与结论：共纳入8篇随机对照试验，483例患者，其中SuperPATH入路组228例，传统入路组255例。Meta分析结果显示，与传统入路组相比，SuperPATH入路组手术时间长，切口长度短，术后3个月髋关节评分高，术后1，3，7 d目测类比评分低，术中出血量及术后引流量少，差异有显著性意义，而在术后并发症、术后前倾角、术后外展角及术后1和6个月髋关节评分差异无显著性意义。提示SuperPATH入路在髋关节置换中的整体近期疗效要优于传统入路，但长期的临床疗效尚需更多研究进一步证实。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程
ORCID: 0000-0003-4569-0829(李建)

关键词: 骨科植入物, 髋关节, 置换, SuperPATH入路, 传统入路, 临床疗效, 对照试验, meta分析

Abstract:

BACKGROUND: Some clinical randomized controlled trials are trying to answer the clinical effects of SuperPATH approach and traditional approach in hip replacement, but the conclusions of present studies are different.

OBJECTIVE: To compare the clinical outcomes between SuperPATH approach and traditional approach in hip arthroplasty.

METHODS: The randomized controlled trials about SuperPATH approach and traditional approach in hip arthroplasty published before July 2017 were searched in the PubMed, EMbase, EBSCO, Cochrane Library, and CNKI. Some published references were hand-searched. Two reviewers independently screened the literatures, extracted the data and evaluated methodological quality. Meta-analysis was conducted by Revman 5.3 software.

RESULTS AND CONCLUSION: Eight randomized controlled trials (involving 483 cases) were involved in this analysis. The SuperPATH approach group consisted of 228 cases; the traditional approach group consisted of 255 cases. Meta-analysis results demonstrated that compared with traditional approach group, operation time was longer; incision was shorter; hip joint score was higher at postoperatively 3 months; Visual Analogue Scale scores were lower at postoperatively 1, 3 and 7 days; intraoperative blood loss and postoperative drainage volume were less in the SuperPATH approach group. No significant difference was found in postoperative complications, postoperative anteversion angle, and postoperative abduction angle, and hip score at postoperatively 1 and 6 months. These findings suggested that the total short-term effects in SuperPATH approach was better than that of traditional approach in hip arthroplasty. Long-term clinical outcomes require further investigation.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

Key words: Arthroplasty, Replacement, Hip, Treatment Outcome, Tissue Engineering

中图分类号:

R318

李建，邱冰，甄东. SuperPATH入路与传统入路髋关节置换临床疗效的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2018, 22(15): 2453-2460.

Li Jian, Qiu Bing, Zhen Dong . Meta-analysis on clinical outcomes of the SuperPATH approach versus traditional approach in hip arthroplasty[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2018, 22(15): 2453-2460.

图/表（结果） 4

2.1 纳入文献结果 初步检索以上数据库，共检出相关文献630篇，进一步筛选后最终纳入8篇进行分析^[7-14]。筛选流程见图1。

2.2 纳入文献的基本特征 所纳入8篇随机对照研究均是中文文献^[7-14]，共包含483例患者，其中实验组228例，对照组255例。纳入文献的基本特征见表1。

2.3 纳入文献的质量评价 所有纳入研究均提及随机分组，仅2篇文献提及使用随机数字表法^[9^，^13]。仅1篇文献提及分配隐藏及盲法^[9]，其余所有研究均不清楚分配隐藏及盲法(图2)。

2.4 Meta分析结果

2.4.1 手术时间所有研究均报道了2种手术方式的手术时间^[7-14]，共483例患者，经异质性检验，研究有异质性(I²= 96%，P < 0.000 01)，选用随机效应模型，结果显示不同手术入路的手术时间差异有显著性意义(MD=12.48， 95%CI：3.51-21.46，P=0.006；图3)。

2.4.2 切口长度 6篇研究报道了两种手术方式的切口长度^[7^，^10-14]，共403例患者，经异质性检验，研究有异质性(I²=100%，P < 0.000 01)，选用随机效应模型，结果显示不同手术入路的切口长度差异有显著性意义(MD=-5.69，95%CI：-9.17至-2.20，P=0.001；图4)。

2.4.3 术后并发症 5篇研究报道了两种手术方式的术后并发症^[8-10^，¹²^，^14]，共354例患者，经异质性检验，研究间有异质性(I²=46%，P=0.14)，选用随机效应模型，结果显示不同手术入路的术后并发症差异无显著性意义(MD=0.54，95%CI：0.10-3.04，P=0.48；图5)。

2.4.4 术后髋关节评分 3篇研究报道了SuperPATH入路与传统入路的术后1个月髋关节评分^[7^，¹¹^，^13]，共129例患者，经异质性检验，研究间有异质性(I²=94%，P < 0.000 01)，选用随机效应模型，结果显示不同手术入路的术后1个月髋关节评分差异无显著性意义(MD=5.38，95%CI：-1.17-11.94，P=0.11；图6)。

5篇研究报道了2种手术方式的术后3个月髋关节评分^[8^，^11-14]，共373例患者，经异质性检验，研究间有异质性(I²=91%，P < 0.000 01)，选用随机效应模型，结果显示不同手术入路的术后3个月髋关节评分差异有显著性意义(MD=4.31，95%CI：1.17-7.44，P=0. 007，图7)。

2篇研究报道了不同手术入路术后6个月髋关节评分^[12^，^14]，共234例患者，经异质性检验，研究间有异质性(I²=92%，P=0.000 5)，选用随机效应模型，结果显示不同手术入路术后6个月髋关节评分差异无显著性意义(MD=2.32，95%CI：-1.75-6.40，P=0.26；图8)。

2.4.5 术后前倾角与外展角 3篇研究分别报道了不同手术入路的术后前倾角与外展角^[7^，¹⁰^，^13]，共150例患者，经异质性检验，研究间无异质性 (分别为I²=25%，P=0.26；I²=0%，P=0.62)，选用固定效应模型，结果显示不同手术入路术后前倾角与外展角差异无显著性意义(分别为MD=0.04，95%CI：-0.47-0.55，P=0.87；MD=-0.55，95%CI：-2.26-1.55，P=0.53；图9，10)。

2.4.6 术后目测类比评分 3篇研究报道了不同手术入路的术后1 d目测类比评分^[10^，^13-14]，共274例患者，经异质性检验，研究间无异质性(I²=0%，P=0.51)，用固定效应模型，结果显示不同手术入路术后1 d目测类比评分差异有显著性意义(MD=-1.62，95%CI：-1.75至-1.48，P < 0.000 01；图11)。

2篇研究报道了不同手术入路的术后3 d目测类比评分^[10^，^14]，共194例患者，经异质性检验，研究间无异质性(I²=0%，P=0.49)，用固定效应模型，结果显示不同手术入路术后3 d目测类比评分差异有显著性意义(MD=-1.69，95%CI：-1.86至-1.52，P < 0.000 01；图12)。

3篇研究报道了两种手术方式的术后7 d目测类比评分^[10^，^13-14]，共274例患者，经异质性检验，研究间有异质性(I²=63% ，P=0.07) ，选用随机效应模型，结果显示不同手术入路术后7 d目测类比评分差异有显著性意义(MD=-0.96，95%CI：-1.33至-0.60，P < 0.000 01；图13)。

2.4.7 术中出血量 7篇研究报道了不同手术入路术中出血量^[7^，^9-14]，共452例患者，经异质性检验，研究间有异质性(I²=98%，P < 0.000 01)，选用随机效应模型，结果显示不同手术入路术中出血量差异有显著性意义(MD=-2.21，95%CI：-4.41至-0.01，P=0.05；图14)。

2.4.8 术后引流量 5篇研究报道了不同手术入路的术后引流量^[7^，⁹^，^12-14]，共384例患者，经异质性检验，研究间有异质性(I²=99%，P < 0.000 01)，选用随机效应模型，结果显示不同手术入路术中出血量差异有显著性意义(MD=-98.44，95%CI：-138.45至-58.42，P=0.05；图15)。

参考文献

[1] 韦显高.髋关节置换的进展研究[J].世界最新医学信息文摘, 2016, (2):37-38.

[2] 秦啸龙,张先龙.微创全髋关节置换手术入路进展[J].国际骨科学杂志,2006,27(1):38-40.

[3] Chow J, Penenberg B, Murphy S. Modified micro-superior percutaneously-assisted total hip: early experiences & case reports. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011;4(3):146-150.

[4] Capuano N, Del Buono A, Maffulli N. Tissue preserving total hip arthroplasty using superior capsulotomy. Oper Orthop Traumatol. 2015;27(4):334-341.

[5] 周加平,吉光荣.微创人工全髋关节置换术手术入路研究现状[J].骨科临床与研究杂志,2017,2(3):186-188.

[6] Rasuli KJ, Gofton W. Percutaneously assisted total hip (PATH) and Supercapsular percutaneously assisted total hip (SuperPATH) arthroplasty: learning curves and early outcomes. Ann Transl Med. 2015;3(13):179.

[7] 何启新,乔巨峰,刘永青.SuperPath微创人工全髋关节置换术与常规全髋关节置换术早期疗效比较[J].广东医学院学报, 2016, 34(3):289-292.

[8] 黄钢勇,夏军,魏亦兵,等.Super PATH入路髋关节置换术治疗高龄老年股骨颈骨折短期临床疗效[J].国际骨科学杂志, 2016, 37(5):331-336.

[9] 吴良浩,禹宝庆,陈帆成.SuperPATH微创入路人工股骨头置换治疗老年股骨颈骨折:前瞻性?开放性?随机对照临床试验[J].中国组织工程研究,2017,21(7):1009-1014.

[10] 侯靖钊,包洪卫,程彦晓.应用SuperPATH技术行全髋关节置换的早期疗效观察[J].临床骨科杂志,2017,20(1):50-53.

[11] 佟大可,贺倩芸,刘康,等.SuperPATH入路髋关节置换术治疗股骨颈骨折的短期疗效评价[J].中国骨与关节损伤杂志, 2017, 32(3):308-310.

[12] 李金泉,黄青松,徐皓,等.SuperPATH和后外侧小切口入路THA治疗股骨头缺血性坏死的近期疗效比较[J].中国骨与关节损伤杂志,2017,32(3):244-247.

[13] 蔡震海,潘界恩,黄成龙,等.SuperPath微创与常规全髋关节置换术治疗股骨颈骨折的临床疗效比较研究[J].浙江创伤外科, 2017, 22(2):343-345.

[14] 颜廷题,田少奇,王远贺,等.SuperPATH与Hardinge入路全髋关节置换术早期临床疗效比较[J].中国修复重建外科杂志, 2017, 31(1):17-24.

[15] Gofton W, Chow J, Olsen KD, et al. Thirty-day readmission rate and discharge status following total hip arthroplasty using the supercapsular percutaneously-assisted total hip surgical technique. Int Orthop. 2015;39(5):847-851.

[16] Cardenas-Nylander C, Bellotti V, Astarita E, et al. Innovative approach in total hip arthroplasty: supercapsular percutaneously-assisted. Hip Int. 2016;26 Suppl 1:34-37.

[17] Zhang XL, Cheng T, Zeng BF, et al. Experts' consensus on minimally invasive surgery for total joint arthroplasty. Orthop Surg. 2011;3(3):147-151.

引言

材料方法

1.1 文献检索 计算机检PubMed、EMbase、EBSCO、Cochrans、CNKI等数据库，检索时限从建库起至2017年7月，手工检索相关的已发表文献。英文检索词：“total hip arthroplasty/replacement；SuperPATH；approach”，中文检索词：“髋；关节成形；置换术；SuperPATH；入路”。并手工检索相关文献及纳入文献的参考文献。

1.2 文献纳入与排除标准

纳入标准：①随机对照研究；②初次髋关节置换患者(包括全髋关节置换及股骨头置换)；③实验组干预措施为SuperPATH入路，对照组为传统入路；④含有手术时间、切口长度、术后并发症(包括感染、骨折、脱位、血栓形成等)、术后髋关节评分、术后前倾角、术后外展角、术后目测类比评分、术中出血量、术后引流量中一个或多个评价指标。

排除标准：①患侧髋关节有手术史者；②患侧髋关节暴露困难者；③髋臼严重畸形者；④病态肥胖症患者。

1.3 文献筛检与数据提取 2名文献评价者严格按照文献纳入标准独立筛选文献，客观评价筛选结果，存在争议时交由第3位评价者解决。

1.4 文献质量评价 由2位作者单独进行文献质量评价并核对，不一致之处则由第3位评价者判定。评价项目包括：①随机序列的产生；②分配隐藏；③患者及实施者盲法；④结果评价者盲法；⑤不完整数据报道；⑥选择性报道；⑦其他偏倚。

1.5 统计学分析 应用RevMan 5.3 软件进行Meta分析。对各组手术时间、切口长度、术后并发症(包括感染、骨折、脱位、血栓形成等)、术后髋关节评分、术后前倾角、术后外展角、术后目测类比评分进行Meta分析，用Q检验进行异质性检验并用I²指数反映异质性的严重程度，I²< 50%选用固定效应模型；I²>50%选用随机效应模型。计数资料采用比值比(OR)、连续变量资料采用均数差(MD)作为合并效应量，并描述其95%可信区间(CI)。检验水准均采用P ≤0.05为差异有显著性意义。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

讨论

3.1 疗效分析

3.1.1 手术时间 SuperPATH入路较传统入路操作相对简单，且辅助手术器械得到极大改进，术中假体能够借助工具准确置入，同时学习曲线相对较短^[15]。因此，从理论上讲，SuperPATH入路手术时间应比传统入路手术时间短，但在该项新技术开展初期由于临床医师水平参差不齐等原因而难以实现。Meta分析结果显示SuperPATH入路的手术时间反而要长于传统入路(P < 0.05)，这可能与SuperPATH入路手术程序本身较复杂及其开展初期术者的微创操作技术不熟练有关。

3.1.2 切口长度 SuperPATH入路具有切口小、创伤小的优点。Meta分析结果显示， SuperPATH 入路切口长度较传统入路短(P < 0.05)，这也体现了SuperPATH 作为目前较新的微创髋关节置换技术的一个优势。

3.1.3 术后并发症 SuperPATH入路切口小，术野受限，手术操作比较困难，人员及手术器械的要求较高，所以并发症发生率有可能增高，但本次Meta分析结果显示，SuperPATH入路术后并发症与传统入路相比发生率接近(P > 0.05)。

3.2 术后髋关节评分 研究纳入的8篇文献的随访时间不均，最少的为1周，最多的为1年。纳入置换后短期(1-6个月)的髋关节评分进行Meta分析，结果显示，SuperPATH入路术后3个月髋关节评分较传统入路高(P < 0.05)，而术后1和6个月髋关节评分接近(P > 0.05)。因此，尚不能得出SuperPATH 入路比传统入路术后髋关节评分高的结论。

3.3 术后目测类比评分 SuperPATH入路对髋关节周围肌肉及神经组织的损伤小，有利于患者术后快速康复^[16]。Meta分析结果显示SuperPATH入路术后1，3，7 d目测类比评分均较传统入路低(P < 0.05)，因SuperPATH入路为肌间隙入路，术中采用钝性分离，对肌肉组织损伤小，炎性反应较轻，术后髋部周围水肿轻。

3.4 术后影像学指标 髋关节置换后影像学评价指标很多，作者选取临床上参考最多的置换后前倾角与外展角进行分析，Meta分析结果显示，髋关节置换采用SuperPATH入路与传统入路在术后前倾角及外展角接近(P > 0.05)，虽然SuperPATH入路操作空间小，暴露较传统入路相对困难，但只要熟练掌握SuperPATH入路手术方式，同样能取得与传统入路相当的术后影像学效果。

3.5 术中失血量及术后引流量 SuperPATH入路在髋关节置换中对组织损伤小，Meta分析显示，SuperPATH入路在术中失血量及术后引流量上均较传统入路少(P < 0.05)，这也符合SuperPATH入路减少创伤、出血量上的独特优势。

3.6 研究的局限性 SuperPATH入路是一项较新的技术，临床仍没有普遍开展，目前应用较多的仍为传统入路，传统入路适应证较广，适应于临床各期髋关节病变，其优点在于术中暴露充分，安装假体方便，但传统入路存在对组织损伤较重，切口较长等缺点。SuperPATH入路的优点在于切口小，对组织损伤较轻，术后髋关节功能恢复快等优点，但SuperPATH入路有一定的适应证，主要为：①体质量指数<30 kg/m²；②术中能将股骨头脱位并在直视下行股骨颈截骨；③无需重建髋臼者^[17]。因此，临床上开展SuperPATH入路手术应严格把握其适应证。

研究的局限性在于所纳入的随机对照研究均为单中心小样本量的随机对照研究，且纳入文献均为中文文献，文献普遍质量不高。综上所述，SuperPATH作为目前较新的微创髋关节置换技术，在减少创伤、减少术中出血量及术后引流量等方面均表现出了独特的优势，总体而言，SuperPATH入路相对于传统入路创伤小、术后早期疼痛轻、早期临床疗效满意，而术后并发症并无明显差异，符合现代快速康复的要求，可为临床医师在髋关节置换术中提供更多的术式选择，但该手术具有一定的适应范围，临床应用时须严格把握其适应证，且存在一定学习曲线，不适合髋关节置换初学者，其中、远期疗效尚需进一步多中心大样本的随访研究。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程