2.1   参与者数量分析   截止至末次随访，33例患者获得随访，9例因随访资料不全被排除，随访时间3-19个月。
2.2   试验流程图   见图3。



2.3   一般资料比较    两组性别构成、年龄构成、体质量、Garden 分型、合并疾病、病因及术前等待时间等比较差异均无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性，见表2。



2.4   临床随访结果   FNS组患者的手术时间、术中透视次数及术中出血量均少于FNS联合空心钉组，差异有显著性意义(P < 0.05)；两组住院时间、术后及末次随访Harris评分相比差异无显著性意义(P > 0.05)，见表3，4。



末次随访时FNS组患髋功能，优15例，良9例，可2例；FNS联合空心钉组患髋功能，优6例，良1例。
2.5   X射线随访结果   术后X射线片显示，全部患者骨折均愈合，愈合时间为3-6个月，平均4.5个月。
两组患者术后及末次随访股骨颈短缩情况及程度比较差异无显著性意义(P > 0.05)，见表5，6。




2.6   并发症   随访期间所有患者均未发生感染、内固定物失效、股骨头坏死等并发症，均未发生与假体材料相关的不良反应。
2.7   植入物与宿主的生物相容性   所有植入物生物相容性好，所有患者均未出现植入物周围感染、过敏反应、免疫反应及排斥反应。
2.8   典型病例    
FNS组病例：男性患者，45岁，左股骨颈骨折(Garden Ⅳ型)，行闭合复位FNS内固定治疗，内固定位置良好，术后7个月随访骨折愈合，髋关节功能优，见图4。



FNS联合空心钉组病例：男性患者，41岁，右股骨颈骨折(Garden IV型)。行闭合复位FNS联合空心钉内固定治疗，内固定位置良好，术后4个月随访股骨颈短缩，髋关节功能良，见图5。

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国内股骨颈骨折的发生率占全身骨折的3.6%，占髋部骨折的48%-54%[1]，随着人口老龄化不断加剧，未来还有增加趋势，成为与高社会经济负担相关的主要公共健康问题[2-3]。文献报道髋部骨折的病死率为8.4%-36%，而再手术率为10.0%-48.8%[4-7]。手术治疗已成为治疗股骨颈骨折的共识，手术方案包括闭合复位内固定、切开复位内固定、股骨头置换和全髋关节置换等，根据骨折类型及患者年龄、活动量、是否合并其他基础疾病选择治疗方式。年龄< 65岁的股骨颈骨折患者首选内固定，有学者报道37%患者内固定失效，治疗股骨颈骨折的“金标准”是3枚平行空心钉固定，但由于骨折端的高剪切力，术后股骨颈缩短、内固定失效、骨折不愈合和股骨头缺血坏死的风险较高[8-11]。动力髋螺钉适用于剪切型骨折，但创伤较大，股骨颈内骨质丢失较多，单枚螺钉的抗旋力弱；锁定钢板的断钉、断板率也很高。股骨颈动力抗旋交叉钉系统(femoral neck system，FNS)手术创伤小[3，12-13]，生物力学稳定性好，在需要时可术中骨折断端加压[3]，螺钉切割、退钉等现象少。此文回顾性分析2020年3月至2021年10月保定市第一中心医院骨科采用FNS或FNS联合空心钉固定治疗的股骨颈骨折患者共42例，探讨其近期疗效。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

1.1   设计   回顾性病例分析，计量资料(符合正态分布)以x±s表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料组间比较采用χ2 检验或 Fisher 确切概率法。
1.2   时间及地点   试验于2020年3月至2021年10月在保定市第一中心医院完成。
1.3   对象
纳入标准：①新鲜股骨颈骨折；②闭合性股骨颈骨折；③股骨颈GardenⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅵ型骨折；④有告知同意权力并配合的能力；⑤全部获得临床和影像学随访。
排除标准：①病理性骨折；②双侧髋关节骨折；③髋关节发育异常者；④失访者。
纳入2020年3月至2021年10月保定市第一中心医院收治的股骨颈骨折患者42例，其中33例获得随访，根据内固定方式分为2组。
FNS组26例，男14例，女12例；年龄为30-64岁，平均50.0 岁；骨折分型(Garden 分型)：Ⅱ型16例，Ⅲ型6例，Ⅳ型4例；合并内科疾病：2型糖尿病1例，高血压病5例，冠心病1例；受伤原因：交通伤5例，摔伤18例，高处坠落伤3例；患者受伤至手术时间为2-7 d，平均3.5 d。
FNS联合空心钉组7例，男5例，女2例；年龄为38-57岁，平均48.9 岁；骨折分型(Garden 分型)：Ⅱ型4例，Ⅲ型2例，Ⅳ型1例；合并内科疾病：2型糖尿病1例，冠心病1例；受伤原因：交通伤1例，摔伤6例；患者受伤至手术时间为2-6 d，平均3.2 d。
参与试验的患者对试验过程完全知情同意，在充分了解治疗方案的前提下签署“知情同意书”，试验干预及治疗方案获保定市第一中心医院伦理委员会批准。两组患者的一般情况比较差异均无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性。
1.4   材料
FNS：瑞士辛迪思公司总部AO髋部骨折研发中心团队设计、强生医疗器械有限公司生产，由股骨颈动力棒、抗旋钉、外侧钢板及锁定螺钉组成，见图1及表1，材质为钛合金(Ti6Al7Nb)，批准文号：国械注进20193130357。

空心钉(AO)：强生医疗器械有限公司生产，材质为钛合金(Ti6Al7Nb)，批准文号：国械注进20163461218，见表1。
1.5   方法   患者采用腰硬联合麻醉或全麻，摆放体位，置于骨科牵引床上，常规消毒、铺无菌巾。
FNS固定：①复位骨折：利用骨科牵引床复位，先外展外旋牵引，再内收内旋患肢，髌骨朝天，C型臂透视微调，直至复位满意。②钻入防旋克氏针(2.5 mm)：靠近股骨颈上缘，侧位位于股骨颈前缘，不能妨碍股骨颈动力棒的置入；皮质支撑，抗旋克氏针固定强度高；可临时固定骨折、抗旋转、定位(股骨颈动力棒导针参照抗旋克氏针置入)。③小转子水平，股骨外侧切长4.0-5.0 cm纵切口，逐层切开，安放导向器，沿导向器置入导针，颈干角130°，否则会导致钢板与股骨外侧皮质不贴合，刺激外侧软组织；C型臂透视，正位位于股骨颈中下部，尽量贴近股骨颈下缘；侧位位于股骨颈中心。股骨颈中下部骨质量更好，更贴近股骨矩，内固定强度大，生物力学稳定；导针尖端到软骨下骨距离为5-10 mm。④测深，钻孔(股骨外侧皮质)，沿导针打开股骨颈髓腔通道，将股骨颈动力棒置入，安装FNS，在连接杆的辅助下调整好前倾角，沿股骨颈通道轻轻敲击置入股骨颈动力棒，避免暴力及旋转，避免骨折复位丢失。⑤钢板和股骨外侧皮质贴合，为确保锁定螺钉位于股骨干正中牢固位置，建议确定好抗旋钉位置后，先锁定一两枚锁定螺钉。⑥再沿导向器钻孔，测深，拧入合适长度的抗旋钉，取出抗旋克氏针，骨折断端有限加压。
FNS联合空心钉固定：①-⑥步与FNS相同。然后在股骨颈上方打入导针1枚，正位位于股骨颈上部，尽量贴近股骨颈上缘，侧位位于股骨颈中心。导针尖部距离软骨下骨5-10 mm，空心钻钻孔、测深，拧入合适长度空心螺钉1枚。
再次C型臂透视，骨折复位及内固定位置满意，清点器械纱布无误，逐层缝合伤口。术后预防性应用抗生素1次，术后均予以镇痛、基本预防、物理预防、药物(抗凝)预防下肢深静脉血栓及肺栓塞。麻醉清醒后即嘱患者进行股四头肌等长收缩及踝泵锻炼，指导患者术后康复锻炼。术后4周扶拐部分负重行走。
1.6   主要观察指标   观察指标采用盲法评估。
临床评估：观察及记录手术时间、术中透视次数、术中出血量、住院时间以及并发症发生情况。分别于术后6周、3个月、半年、1年定期进行临床评估，髋关节功能根据Harris评分进行评估，包括疼痛、功能、活动范围等方面，满分100分，90分以上为优，80-90分为良，70-79分为可，< 70分为差。 
影像学评估：术后即刻摄X射线片检查内固定的置入情况，此后分别于术后6周、3个月、半年、1年定期进行X射线片随访。骨折愈合：X射线片示骨折断端骨折线模糊，有连续性骨痂通过。测量股骨颈短缩情况，见图2。根据PARK等[14]方法评估股骨颈短缩情况：轻度< 5 mm，中度5-10 mm，重度> 10 mm。

1.7   统计学分析   该文统计学方法已经保定市第一中心医院生物统计学专家审核。采用 SPSS 16.0统计学软件，计量资料(符合正态分布)以x±s表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料组间比较采用χ2 检验或 Fisher 确切概率法；P < 0.05认为差异有显著性意义。

此次研究使用FNS或FNS联合空心钉固定股骨颈骨折虽然手术创伤较小、操作简便，但手术时间较长(FNS组平均65.8 min，FNS联合空心钉组平均90.0 min)，这与早期学习曲线相关，随着手术例数的增加，手术时间将会缩短；术中透视次数较多(FNS组平均21.4次，FNS联合空心钉组平均30.7次)，这与精细化操作相关，术中要求内固定位置完美；与许新忠等[15]报道的平均 26 次相当。此次研究纳入33例股骨颈骨折患者，平均骨折愈合时间为4.5个月。末次随访时髋关节功能Harris评分FNS组优15例，良9例，可2例；FNS联合空心钉组优6例，良1例。说明生物力学稳定可促进骨折愈合，FNS有限加压，减少股骨颈短缩，使患侧髋关节功能恢复良好，与文献报道股骨颈短缩与髋关节功能密切相关的说法一致[16]。

FNS或FNS联合空心钉固定股骨颈骨折的优势：①生物力学稳定性好。文献报道FNS 生物力学稳定性与动力髋螺钉联合防旋螺钉相当，和3 枚平行空心钉相比，其支撑强度和抗旋转稳定性分别是2倍和2.5倍[17]。范智荣等[18]报道FNS、正三角形空心螺钉、倒三角形空心螺钉治疗不稳定性股骨颈骨折的效果对比，FNS的生物力学优于空心钉，内固定物失效风险较空心钉低。STOFFEL等[19]通过对比 FNS、动力髋螺钉及3枚空心加压螺钉固定Pauwels Ⅲ型股骨颈骨折的生物力学稳定性，得出 FNS 稳定性与动力髋螺钉相当，且优于空心加压螺钉。SCHOPPER等[20]在尸体标本中比较 FNS 与Hansson Pins，证实 FNS 在股骨颈骨折治疗中生物力学优于Hansson Pins；FNS 生物力学稳定性好、手术微创，两种方法的出血量差异无显著性意义，更有益于保护股骨颈股骨头内的骨质量。②抗旋转力强。FNS动力棒置入时对股骨颈髓腔内骨质造成挤压，减少骨量丢失，和抗旋钉组合构成钉中钉，可增加抗旋转力和生物力学稳定性，同时避免“Z”字效应，避免股骨头切割[21]。FNS动力棒置入方式为敲击，避免骨折旋转移位、复位丢失。③有限滑动加压。FNS动力棒与抗旋钉可在0-20 mm范围内共同滑动加压。在骨折愈合过程中，骨折端吸收可通过滑动机制实现再次接触，利于骨折愈合；有限加压又避免过度滑动，减少股骨颈短缩，股骨颈短缩会影响骨折愈合后髋关节功能[22-23]。ZLOWODZKI
等[24]报道股骨颈短缩可导致外展肌力臂减少，直接影响患者髋关节功能。有文献报道使用滑动植入物，如平行放置3枚空心螺钉，可能导致过度滑动和骨折塌陷、股骨颈短缩，股骨偏心距减小，使患者髋关节外展肌无力、步态异常，严重影响髋关节功能，降低患者生活质量[25-26]。

虽然生物学角度认为滑动加压有利于骨折愈合，但目前还没有证据表明，除术中骨折固定时实现的加压外，负重时动态加压对骨折愈合是必要的。文献报道使用固定技术治疗骨折时，允许术中行骨折加压，但在负重时没有或只有有限的动态加压骨折[24]。因此在部分病例中使用FNS联合空心钉固定骨折，术中加压完成，负重后限制进一步加压，希望减少股骨颈短缩。特别是空心钉与FNS矢状面不在同一平面时，形成角稳定固定，更能有效减少股骨颈短缩。此次研究全部患者均发生股骨颈短缩，FNS组50%发生中重度股骨颈短缩；FNS联合空心钉组14.3%发生重度股骨颈短缩，无中度患者。但FNS联合空心钉固定组病例数少，需进一步扩大样本量。
股骨颈骨折内固定术后的常见并发症有：内固定失效、骨折不愈合、股骨头缺血性坏死等[27]。STOFFEL 等[19]报道空心钉内固定术后19%的患者发生骨折不愈合。SCHOPPER 等[20]发现内固定失效、骨折不愈合和股骨头坏死的发生率分别为13.1%，7.4%和11.5%。SLOBOGEAN等[23]报道股骨颈骨折再手术、内固定失效、骨折不愈合和股骨头缺血性坏死的发生率分别为18%，9.7%，9.3%和14.3%。有文献报道FNS更能促进骨折端愈合[28-37]，与此次研究结果一致。此组所有患者均未发生内固定失效及骨折不愈合，目前未发现股骨头坏死，仍需长期随访观察。分析原因：①微创操作，切口小，对软组织的损伤更小；只需部分切开股外侧肌，不损坏周围组织及股骨头的血液供应，对于骨折愈合及减少股骨头坏死至关重要；②FNS能较好地保存股骨颈内骨量，减少对股骨头血供的破坏。

此次研究存在以下不足：病例较少，未根据年龄分组，随访时间较短，尽管努力使股骨颈短缩测量标准化，但X射线片上股骨旋转可能影响测量结果等。下一步仍需增加病例数，进行长期随访，观察股骨头坏死情况。因此，FNS或FNS联合空心螺钉固定治疗股骨颈骨折手术操作均较简单、微创，近期疗效满意。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

文题释义：
股骨颈动力抗旋交叉钉系统：在股骨颈动力抗旋交叉钉系统的近端置入1枚与锁定钢板成130°角、直径为10 mm的动力棒，在同一套筒中置入1枚抗旋转螺钉，此抗旋转螺钉的直径为6.4 mm，并与动力棒成7.5°角，使动力棒与抗旋转螺钉形成钉中钉结构。在股骨颈动力抗旋交叉钉系统的远端置入一两枚5 mm的锁定螺钉，使其连接锁定钢板与股骨干。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

①股骨颈骨折可应用空心钉、动力髋螺钉、锁定钢板及髓内钉等内固定物治疗。但术后仍具有较高的内部固定失败、股骨颈缩短、内翻畸形、股骨头坏死和骨不连的风险。②股骨颈动力抗旋交叉钉系统（femoral neck system FNS）能微创植入，抗旋转稳定性好，很少发生螺钉切割、退钉。③本文回顾性分析采用FNS或联合空心钉固定治疗股骨颈骨折患者资料，旨在探讨FNS或联合空心钉固定治疗股骨颈骨折的近期疗效及手术技巧。

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